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藥品干燥劑是哪種?(2024-5-20)

文章編輯:鼎興實(shí)業(yè) 文章分類:行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間:2024-05-20 點(diǎn)擊量:485

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  藥品干燥劑主要是硅膠干燥劑。這種干燥劑以二氧化硅為主要成分,是一種高活性吸附材料,由天然礦物經(jīng)過(guò)提純加工而成粒狀或珠狀。硅膠干燥劑無(wú)毒無(wú)味,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,具有較高的吸附性能、熱穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度,因此被廣泛用于藥品防潮。在生產(chǎn)過(guò)程中,藥用干燥劑需要在無(wú)菌車(chē)間中生產(chǎn),以控制大腸桿菌等細(xì)菌的含量。


  請(qǐng)注意,一旦藥品開(kāi)封,一些人可能會(huì)選擇保留干燥劑以繼續(xù)吸收潮氣,但需要注意的是,干燥劑在使用過(guò)程中可能會(huì)被污染并滋生細(xì)菌,因此應(yīng)謹(jǐn)慎處理。


  藥品干燥劑作為一種與藥品直接接觸的輔助材料,需要確保符合藥品生產(chǎn)和使用的安全、有效性要求。因此,藥品干燥劑的生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要具備以下資質(zhì):


  營(yíng)業(yè)執(zhí)照:這是任何從事商業(yè)活動(dòng)的基本證件,用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)地位。


  質(zhì)量管理體系認(rèn)證:藥品干燥劑的生產(chǎn)需要遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),因此企業(yè)需要通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如ISO 9001等,以證明其有能力提供穩(wěn)定、可靠的產(chǎn)品。


  環(huán)保許可證:由于藥品干燥劑的生產(chǎn)和廢棄可能會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響,企業(yè)需要獲得環(huán)保部門(mén)的批準(zhǔn)和許可證,以確保生產(chǎn)活動(dòng)符合環(huán)保要求。需要在無(wú)菌車(chē)間中生產(chǎn)。廠家通過(guò)GMP認(rèn)證(世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。)

 


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